Unser Labor hat das QM-System nach Vorgaben der MDR (medical device regulation - neue Medizinprodukteverordnung der EU) schon jetzt umgestellt. Die MDR tritt am 26. Mai 2021 vollständig und verbindlich in Kraft. Unsere gesamte Medizinprodukte-Dokumentation wurde daher angepasst, teilweise neu bewertet und erweitert, denn die MDR betont in hohem Maße die lückenlose Rückverfolgbarkeit des Herstellungsprozesses. Das gibt unseren Kund*innen und ihren Patient*innen noch mehr Sicherheit.
